医用分子筛制氧系统

基本信息

• 器械名称
  医用分子筛制氧系统
• 注册证/备案号
  湘械注准20252080307
• 管理类别
  第二类
• 公司名称
  湖南谊安忧乐科技有限公司
• 公司地址
  中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道西新港多式联运物流园11栋1层102室
• 生产地址
  中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道西新港多式联运物流园11栋1层102室
• 代理公司
• 代理公司地址
• 其他内容
  其他内容
• 审评/备案单位
  湖南省药品监督管理局
• 批准/备案日期
  2025-03-27
• 有效期至
  2030-03-26
• 型号规格
  YA-FZS-1Y、YA-FZS-2Y、YA-FZS-3Y、YA-FZS-5Y、YA-FZS-10Y、YA-FZS-15Y、YA-FZS-20Y、YA-FZS-25Y、YA-FZS-30Y、YA-FZS-40Y、YA-FZS-50Y、YA-FZS-1YI、YA-FZS-2YI、YA-FZS-3YI、YA-FZS-5YI、YA-FZS-10YI、YA-FZS-15YI、YA-FZS-20YI、YA-FZS-25YI、YA-FZS-30YI、YA-FZS-40YI、YA-FZS-1YII、YA-FZS-2YII、YA-FZS-3YII、YA-FZS-5YII、YA-FZS-10YII、YA-FZS-15YII、YA-FZS-20YII、YA-FZS-25YII、YA-FZS-30YII、YA-FZS-40YII
• 结构及组成
  医用分子筛制氧系统由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、循环压缩机、氧气罐、控制系统、监测和报警系统、医用分子筛制氧系统软件（发布版本：1）组成。氧气增压机和流量计作为可选部件。是一种利用分子筛变压吸附原理，从空气中富集氧气，用于生产医用氧的气源系统。
• 适用范围
  以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产医用氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。
• 产品储存条件及有效期
• 附件
  产品技术要求
• 备注
• 变更情况

医疗器械唯一标识